Verfügbarkeit: Untersuchungen zur Bioverfügbarkeit von Cefepim-Suppositorien unter besonderer Berücksichtigung der chemischen und physikalischen Stabilität

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Bibliographische Detailangaben
Titel:	Untersuchungen zur Bioverfügbarkeit von Cefepim-Suppositorien unter besonderer Berücksichtigung der chemischen und physikalischen Stabilität
Von:	von Florian Müller
Person:	Müller, Florian 1965- Verfasser aut
Hauptverfasser:	Müller, Florian 1965- (VerfasserIn)
Format:	Abschlussarbeit Buch
Sprache:	Deutsch
Veröffentlicht:	1998
Schlagworte:	Bioverfügbarkeit Suppositorium Cefepim Hochschulschrift
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adam_text	IMAGE 1 UNTERSUCHUNGEN ZUR BIOVERFUEGBARKEIT VON CEFEPIM-SUPPOSITORIEN UNTER BESONDERER BERUECKSICHTIGUNG DER CHEMISCHEN UND PHYSIKALISCHEN STABILITAET DISSERTATION ZUR ERLANGUNG DES DOKTORGRADES DER FAKULTAET FUER CHEMIE UND PHARMAZIE DER LUDWIG-MAXIMILIANS-UNIVERSITAET MUENCHEN VORGELEGT VON FLORIAN MUELLER AUS NUERTINGEN MUENCHEN 1998 IMAGE 2 INHALT A. EINFUEHRUNG I. REKTALE ANTIBIOTIKATHERAPIE MIT SUPPOSITORIEN 11 II. ZIELSETZUNG DER ARBEIT 15 B. ERGEBNISSE DER UNTERSUCHUNGEN I. UNTERSUCHUNGEN ZUR BIOVERFUEGBARKEIT VON CEFEPIM NACH REKTALER GABE 16 1. PHARMAKOKINETISCHE STUDIE MIT CEFEPIM-SUPPOSITORIEN 19 2. SERUMSPIEGEL NACH GABE VON CEFEPIM-SUPPOSITORIEN 19 2.1 DOSIERUNG 19 2.2 SERUMSPIEGEL VON 12 GESUNDEN ERWACHSENEN PROBANDEN 20 3. PHARMAKOKINETISCHE STUDIE MIT CEFEPIM-SUPPOSITORIEN AUS RESORPTIONSVERBESSERNDER GRUNDMASSE 23 4. DISKUSSION DER ERGEBNISSE 24 4.1 CEFEPIM-SUPPOSITORIEN IM VERGLEICH MIT EINEM CEPHALOSPORIN-HALTIGEN FERTIGARZNEIMITTEL 24 4.2 CEFEPIM-SUPPOSITORIEN IM VERGLEICH MIT ORALCEPHALOSPORINEN 26 4.3 VERGLEICH DER SERUMSPIEGEL-KURVEN VON CEFEPIM-SUPPOSITORIEN MIT CEFPODOXIMPROXETIL-FILMTABLETTEN 27 II. UNTERSUCHUNGEN ZUR CHEMISCHEN STABILITAET VON CEFEPIM IN SUPPOSITORIEN 29 1. PH-WERT UND WASSERGEHALT 32 2. STABILITAET VON CEFEPIM-SUPPOSITORIEN AUS EINFACHER HARTFETTGRUNDMASSE IM VERGLEICH ZU SUPPOSITORIEN AUS RESORPTIONSFOERDERNDEN GRUNDMASSEN BEI LANGZEITLAGERUNG .* 34 3. STABILITAET VON CEFEPIM-SUPPOSITORIEN MIT RESORPTIONSFOERDERNDEN ZUSAETZEN BEI LANGZEITLAGERUNG 36 4. STABILITAET VON CEFEPIM IN EINEM WAESSRIGEN KLYSMA 38 5. DISKUSSION DER ERGEBNISSE 39 IMAGE 3 III. UNTERSUCHUNGEN ZUR PHYSIKALISCHEN STABILITAET VON CEFEPIM-SUPPOSITORIEN 42 1. THERMOANALYTISCHE UNTERSUCHUNG DES SCHMELZVERHALTENS VON CEFEPIM-SUPPOSITORIEN 43 1.1 SCHMELZTEMPERATUR 43 1.2 SOLID-FAT-INDEX VON CEFEPIM-SUPPOSITORIEN 48 2. UNTERSUCHUNG DER SCHMELZZEIT VON CEFEPIM-SUPPOSITORIEN MIT DEM PENETRATIONSTESTER : 53 2.1 SCHMELZZEIT VON CEFEPIM-SUPPOSITORIEN AUS RESORPTIONSFOERDERNDEN GRUND- MASSEN IM VERGLEICH ZU SUPPOSITORIEN AUS EINFACHER HARTFETTGRUNDMASSE BEI LANGZEITLAGERUNG 53 2.2 SCHMELZZEIT VON CEFEPIM-SUPPOSITORIEN MIT RESORPTIONSFOERDERNDEN ZUSAETZEN BEI LANGZEITLAGERUNG 55 3. DISKUSSION DER ERGEBNISSE 57 IV. UNTERSUCHUNGEN ZUR WIRKSTOFFFREISETZUNG VON CEFEPIM-SUPPOSITORIEN 60 1. UNTERSUCHUNG DER CEFEPIM-FREISETZUNG MIT DER APPARATUR NACH COX 60 2. UNTERSUCHUNG DER CEFEPIM-FREISETZUNG MIT DER ROTIERENDEN DIALYSEZELLE 62 3. UNTERSUCHUNG DER CEFEPIM-FREISETZUNG MIT DER ROTIERENDEN MEMBRANZELLE 64 4. UNTERSUCHUNG DER WIRKSTOFFFREISETZUNG RETARDIERT FREISETZENDER CEFEPIM-SUPPOSITORIEN 65 4.1 UNTERSUCHUNG DER WIRKSTOFFFREISETZUNG RETARDIERT FREISETZENDER CEFEPIM- SUPPOSITORIEN MIT DER APPARATUR NACH COX 66 4.2 UNTERSUCHUNG DER WIRKSTOFFFREISETZUNG RETARDIERT FREISETZENDER CEFEPIM- SUPPOSITORIEN MIT DER ROTIERENDEN MEMBRANZELLE 68 5. DISKUSSION DER ERGEBNISSE 69 V. UNTERSUCHUNGEN ZUR PHYSIKALISCHEN STABILITAET VON HARTFETT-SUPPOSITORIEN 71 1. SCHMELZZEITBESTIMMUNGEN HANDELSUEBLICHER HARTFETT-SUPPOSITORIEN 72 1.1 NACHWEIS DER NACHHAERTUNG DURCH BESTIMMUNG DER SCHMELZZEIT 72 1.2 AENDERUNG DES SCHMELZVERHALTENS DER PRAEPARATE BEI EINER LAGERTEMPERATUR VON20C 76 2. UNTERSUCHUNG DER ZERFALLSZEIT NACH DASS 83 3. THERMOANALYTISCHE UNTERSUCHUNG DES SCHMELZVERHALTENS MIT DER DSC 85 4. DISKUSSION DER ERGEBNISSE 88 VI. UNTERSUCHUNGEN ZUR PHYSIKALISCHEN STABILITAET RESORPTIONSFORDERNDER SUPPOSITORIEN-HARTFETTMASSEN 90 1. UNTERSUCHUNGEN ZUR NACHHAERTUNG DER HARTFETTMASSEN 91 1.1 THERMOANALYTISCHE UNTERSUCHUNG DES SCHMELZVERHALTENS 91 1.2 SCHMELZTEMPERATUR VON SUPPOSITORIEN AUS RESORPTIONSFOERDERNDEN GRUNDMASSEN IM VERGLEICH ZU SUPPOSITORIEN AUS EINER ARZNEIBUCHKONFORMEN HARTFETTMASSE BEI LANGZEITLAGERUNG 93 1.3 SOLID-FAT-INDEX (SFI) DER HARTFETTMASSEN 95 2. UNTERSUCHUNG ZUR SCHMELZZEIT SPEZIELLER HARTFETTMASSEN MIT DEM PENETRATIONSTESTER PM3 99 3. DISKUSSION DER ERGEBNISSE 101 VII. VERGLEICH ZWEIER METHODEN ZUR BESTIMMUNG DER ERWEICHUNGSZEIT VON HARTFETT-SUPPOSITORIEN... 104 1. BESTIMMUNG DER ERWEICHUNGSZEIT 105 1.1 BESTIMMUNG DER ERWEICHUNGSZEITEN VON 12 HANDELSUEBLICHEN SUPPOSITORIENPRAEPARATEN 105 1.2 BESTIMMUNG DER ERWEICHUNGSZEIT VON STARK NACHGEHAERTETEN SUPPOSITORIEN 107 1.3 URSACHEN VON UNTERSCHIEDEN DER MESSERGEBNISSE 108 2. DISKUSSION DER ERGEBNISSE 109 C. EXPERIMENTELLER TEIL 1. HERSTELLUNG UND LAGERUNG VON CEFEPIM-SUPPOSITORIEN 111 1.1 GERAETE UND MATERIALIEN 111 1.2 HERSTELLUNG 112 1.3 LAGERUNG 113 2. BIOVERFUEGBARKEIT VON CEFEPIM NACH REKTALER GABE 114 2.1 PHARMAKOKINETISCHE STUDIE MIT CEFEPIM-SUPPOSITORIEN 114 . 2.2 PROBANDENDATEN 114 2.3 DURCHFUEHRUNG DER STUDIE 115 2.4 HERSTELLUNG UND PRUEFUNG DER SUPPOSITORIEN 115 2.5 MIKROBIOLOGISCHE BESTIMMUNG VON CEFEPIM IN SERUMPROBEN 116 3. GEHALTSBESTIMMUNGEN 118 3.1 HOCHDRUCKFLUESSIGKEITSCHROMATOGRAPHISCHE BESTIMMUNG VON CEFEPIM 118 3.2 T GERAETE UND MATERIALIEN 118 3.3 DURCHFUEHRUNG DER BESTIMMUNGEN 119 3.4 VALIDIERUNG DES HPLC-VERFAHRENS 120 IMAGE 4 4. THERMOANALYSE 120 5. BESTIMMUNG DER SCHMELZ- UND ERWEICHUNGSZEIT VON SUPPOSITORIEN 121 5.1 BESTIMMUNG DER SCHMELZZEIT MIT DEM PENETRATIONSTESTER 121 5.2 BESTIMMUNG DER ERWEICHUNGSZEIT 122 6. ZERFALLSPRUEFUNG VON SUPPOSITORIEN NACH PH. EUR. 1997 124 7. WIRKSTOFFFREISETZUNG VON CEFEPIM-SUPPOSITORIEN 125 8. BESTIMMUNG DES WASSERGEHALTES 129 9. KORNGROESSENBESTIMMUNG VON CEFEPIM 130 10. IR-SPEKTROSKOPIE 131 11. POLARIMETRIE 132 12. BESTIMMUNG DES PH-WERTES VON CEFEPIM-SUPPOSITORIEN 133 D. ZUSAMMENFASSUNG 134 E. LITERATUR ; 137
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